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醫(yī)保甲類 視同過評 一品紅苯磺酸氨氯地平片獲批上市

發(fā)布時間 : 2025-01-14

         近日,一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。本次獲批的苯磺酸氨氯地平片為國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品、國家基藥(5mg),是以化學藥品4類申報注冊,視同通過一致性評價。

        

        根據(jù)核準的說明書,苯磺酸氨氯地平片適應癥為:1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應用。2.冠心?。–AD)(1)慢性穩(wěn)定性心絞痛:本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療??蓡为殤没蚺c其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。(2)血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal’s或變異型心絞痛):本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨應用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。(3)經(jīng)血管造影證實的冠心病:經(jīng)血管造影證實為冠心病,但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者,本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。

苯磺酸氨氯地平片是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑,可用于治療高血壓,緩解心絞痛癥狀,可治療血管痙攣型心絞痛。苯磺酸氨氣地平是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。

根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年苯磺酸氨氣地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模約為137,932萬元人民幣。

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