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醫(yī)保乙類 視同過評 一品紅甲鈷胺注射液獲批上市

發(fā)布時間 : 2025-01-14

        近日,一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于甲鈷胺注射液的《藥品注冊證書》。本次獲批的甲鈷胺注射液為國家醫(yī)保乙類產品,是以化學藥品4類申報注冊,視同通過一致性評價。

        根據(jù)核準的說明書,甲鈷胺注射液適應癥為:1、用于周圍神經?。?、因缺乏維生素B12引起的巨紅細胞性貧血的治療。

        甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中,作為蛋氨酸合成酶的輔酶起重要作用。甲鈷胺能促進成紅血細胞的成熟和分裂,改善貧血血象。維生素B12缺乏可能導致巨幼紅細胞性貧血,甲鈷胺能促進骨髓中核酸的合成,促進成紅血細胞的成熟和分裂,使成紅細胞產生增加。

        根據(jù)米內網數(shù)據(jù),甲鈷胺注射液2023年在中國城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額約為25,620萬元人民幣。

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