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國(guó)談新動(dòng)態(tài):聯(lián)瑞制藥舒速達(dá)?非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊助力血脂管理

發(fā)布時(shí)間 : 2024-11-29

 

     1128日,國(guó)家醫(yī)療保障局聯(lián)合人力資源和社會(huì)保障部正式發(fā)布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024)》。在此次更新中,全新一代非諾貝特類(lèi)藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過(guò)談判成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄,這將預(yù)示著高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)將迎來(lái)新的競(jìng)爭(zhēng)變化。目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上僅有原研及聯(lián)瑞制藥兩家企業(yè)生產(chǎn)的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊,其中聯(lián)瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)的舒速達(dá)®是國(guó)內(nèi)首仿上市的產(chǎn)品。

中國(guó)高甘油三酯血癥(HTG)的患病率高達(dá)15%,HTG 是動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。?/span>ASCVD)及急性胰腺炎的危險(xiǎn)因素之一,且與超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性腎臟病有明確關(guān)聯(lián)[1]。

降甘油三酯用藥主要包括貝特類(lèi)、ω-3脂肪酸類(lèi)和煙酸類(lèi),據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年降甘油三酯用藥醫(yī)院市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到7.4億。由于ω-3脂肪酸類(lèi)主要為自費(fèi)產(chǎn)品,煙酸類(lèi)缺乏減少心血管風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù),貝特類(lèi)成為國(guó)內(nèi)主要用藥選擇,其中非諾貝特類(lèi)藥物證據(jù)最充足,臨床應(yīng)用最廣泛,占貝特類(lèi)市場(chǎng)的90.31%,同比增長(zhǎng)10.39%。

非諾貝特作為前體藥物, 需要在肝臟中酯化代謝成非諾貝特酸后才能發(fā)揮作用,由于其在水中溶解度低,生物利用度不高,且需要隨餐服用,給患者帶來(lái)不便[2]。此外,非諾貝特類(lèi)藥物說(shuō)明書(shū)中的黑框警告也增加了與他汀類(lèi)藥物聯(lián)用的安全性顧慮[3]。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名:舒速達(dá)®)的上市,有效解決了以上問(wèn)題。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名:舒速達(dá)®)以其優(yōu)化的膽堿鹽結(jié)構(gòu)和緩釋劑型,顯著提升了生物利用度,同時(shí)平滑了藥物濃度峰值,有效提高了患者的依從性,且無(wú)需肝臟代謝能夠直接在體內(nèi)發(fā)揮作用,從而降低了肝臟的負(fù)擔(dān)[2]。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名:舒速達(dá)®)說(shuō)明書(shū)中明確指出,可以與他汀類(lèi)藥物聯(lián)合使用,且無(wú)需調(diào)整劑量,減少了患者對(duì)藥物調(diào)整的擔(dān)憂(yōu),有利于提高治療的依從性和達(dá)標(biāo)率;每日僅需服用一次,每次一粒(135mg),不受飲食影響,無(wú)需隨餐服用[4],為患者提供了靈活的用藥選擇,進(jìn)一步提升了治療的便利性。

此外,非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名:舒速達(dá)®)采用的腸溶緩釋技術(shù)有助于平穩(wěn)藥物在體內(nèi)的濃度變化,減少不良反應(yīng),提高了用藥的安全性。

作為非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物,非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊(商標(biāo)名:舒速達(dá)®)在療效穩(wěn)定性、安全性、便利性等方面優(yōu)勢(shì)明顯。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,將有助于臨床血脂管理,降低甘油三酯(TG)水平,減少心血管事件風(fēng)險(xiǎn),為高甘油三酯血癥治療市場(chǎng)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。

 

產(chǎn)品咨詢(xún)熱線(xiàn):400 1833 668

 

參考文獻(xiàn)

[1]   高甘油三酯血癥臨床管理多學(xué)科專(zhuān)家共識(shí)工作組. 高甘油三酯血癥及其心血管風(fēng)險(xiǎn)管理專(zhuān)家共識(shí)[J].中國(guó)循環(huán)雜志,2023,38(6)621-630.

[2]   Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.

[3]   非諾貝特膠囊說(shuō)明書(shū).

[4]   非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊說(shuō)明書(shū).

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