AR882全球關鍵性III期REDUCE 2試驗已入組超過50% 的受試者

近日，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥AR882全球關鍵III期REDUCE2試驗已完成超過50%患者入組，預計將于2025年上半年完成患者入組。

AR882關鍵III期REDUCE2試驗

REDUCE 2是一項為期12個月的隨機、雙盲、安慰劑對照關鍵性III期研究，擬在全球招募750名降尿酸效果不佳或未接受過降尿酸治療的痛風患者?；颊邔⒈浑S機分為三組，分別接受 AR882  50mg、75mg或安慰劑治療。所有患者將在AR882給藥前至少 10 天開始接受預防性治療并持續(xù) 3 個月，研究的主要終點是第6個月的 sUA降低水平，次要終點包括研究期間痛風發(fā)作和痛風石的減少程度。

一品紅合作研發(fā)公司Arthrosi Therapeutics 創(chuàng)始人及CEO Litain Yeh 博士表示：“自2024年7月首位患者入組以來，REDUCE2臨床研究的進展勢頭令我們興奮不已，這彰顯了我們的團隊和臨床合作者們對尋求重新定義痛風患者治療標準的承諾，REDUCE2研究遠超出計劃進度，我們期待2025年上半年完成入組，同時計劃于2025年第一季度啟動第二項關鍵性 III期REDUCE 1研究。”

Arthrosi 公司首席醫(yī)學官、醫(yī)學博士 Robert T. Keenan 表示：“臨床上需要可帶來減少痛風石和降低痛風發(fā)作臨床獲益且安全、便捷的痛風治療方法，仍有大量未被滿足的臨床需求。AR882的治療潛力讓人深感鼓舞，相信我們的關鍵III期臨床試驗將支持我們向美國食品藥品管理局遞交新藥申請，以改善所有痛風患者的生活。”

痛風創(chuàng)新藥AR882是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性的尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，旨在通過抑制尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血尿酸(sUA)水平，用于痛風和痛風石治療。已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示：與現有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低血尿酸水平外，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。目前正在開展關鍵性III 期臨床研究。2024年三季度，AR882關鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的快速通道資格（FTD）。

關于痛風：

痛風是一種炎癥性關節(jié)炎，是由于尿酸在關節(jié)和軟組織內形成結晶而引發(fā)的疼痛和慢性癥狀，會大大降低患者的活動能力、身體功能和整體生活質量。在超過90%的痛風患者中，尿酸排泄不足導致尿酸水平失衡和升高，從而導致尿酸晶體沉積。據學術期刊《柳葉刀•風濕病學》相關研究數據顯示，全球痛風患者人數高達5580萬。