近日，一品紅在研痛風創(chuàng)新藥AR882國內(nèi)Ⅲ期臨床試驗完成首例患者入組，標志著該藥全球同步研發(fā)的進程取得了又一重大進展。
本研究是一項多中心、隨機、雙盲、平行對照的III期臨床試驗，旨在評價AR882膠囊對比非布司他片在中國治療痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性。該研究由北京協(xié)和醫(yī)院風濕免疫科擔任主要研究單位，全國數(shù)十家知名醫(yī)院共同參與。
AR882是一種強效高選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不僅能夠與URAT1長效結合，每天一次用藥即可在全天候阻斷尿酸重吸收的同時不會加重腎臟負擔，使患者sUA維持在健康水平。
AR882已完成的全球多中心Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高。AR882除了能降低痛風患者的sUA水平，還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。
AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗即將完成全部患者入組。2024年，AR882獲得美國FDA的快速通道認定，并在美國風濕病學會（ACR）年會就溶解痛風石的突破性療效作主題演講。未來產(chǎn)品上市后，將為全球痛風患者及頑固性痛風石患者帶來創(chuàng)新治療藥物。
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