近日,一品紅在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)REDUCE 2已提前完成全部受試者入組。
AR882全球關(guān)鍵性Ⅲ期試驗(yàn)REDUCE 2是一項(xiàng)為期 12 個(gè)月的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照關(guān)鍵性研究。該研究已在全球招募到 750 名試驗(yàn)參與者,達(dá)到計(jì)劃入組目標(biāo),其中大多數(shù)是既往降尿酸效果不佳患者。受試者會(huì)被隨機(jī)分為三組,接受每日一次AR882 50mg、AR882 75mg或安慰劑治療。研究的主要終點(diǎn)為治療6個(gè)月后血清尿酸達(dá)標(biāo)率,次要終點(diǎn)包括試驗(yàn)期間痛風(fēng)急性發(fā)作頻率降低、痛風(fēng)石體積縮小等指標(biāo)。
一品紅合作研發(fā)公司Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)療官Robert T. Keenan博士表示:"我們衷心感謝痛風(fēng)患者的支持、信任及積極參與,使得我們能夠提前完成AR882研發(fā)進(jìn)程中的這重要一步。此前的Ⅱ期研究數(shù)據(jù)顯示,該藥物可快速且有臨床意義地降低患者血清尿酸(sUA)及痛風(fēng)石體積,這令我們對(duì)這一能夠顯著提高痛風(fēng)患者生活質(zhì)量的新型治療方法充滿(mǎn)信心。"
痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882是具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的新一代高效、高選擇性的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過(guò)抑制尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血尿酸(sUA)水平,用于痛風(fēng)和痛風(fēng)石治療。
關(guān)于痛風(fēng):
痛風(fēng)是一種炎癥性關(guān)節(jié)炎,是由于尿酸在關(guān)節(jié)和軟組織內(nèi)形成結(jié)晶而引發(fā)的疼痛和慢性癥狀,會(huì)大大降低患者的活動(dòng)能力、身體功能和整體生活質(zhì)量。在超過(guò)90%的痛風(fēng)患者中,尿酸排泄不足導(dǎo)致尿酸水平失衡和升高,從而導(dǎo)致尿酸晶體沉積。據(jù)學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀•風(fēng)濕病學(xué)》相關(guān)研究數(shù)據(jù)顯示,全球痛風(fēng)患者人數(shù)高達(dá)5580萬(wàn)。